生物制藥行業(yè)顛覆性的市場變化已成事實，但是，一些公司仍然應(yīng)付自如，經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)了可喜的增長，這是因為它們對仍然處于高位的產(chǎn)品庫存、生產(chǎn)過程以及知識產(chǎn)權(quán)實施了有效的部署。如果有什么不同的話，那就是，一些不確定因素已經(jīng)促使大藥廠進(jìn)行內(nèi)部整頓，主要就是在研發(fā)成本上一改以往大手大腳花錢的習(xí)慣，以應(yīng)對醫(yī)療保健改革所產(chǎn)生的負(fù)面影響。

　　與以往一樣，《制藥經(jīng)理人》2013年對全球前50大制藥公司排名。一個明顯的變化是，全球仿制藥公司受益于創(chuàng)新性的產(chǎn)品多元化組合，在處方藥領(lǐng)域取得了成功：梯瓦緊隨禮來之后，距前10大藥廠僅一步之遙，而蘭伯西首次進(jìn)入前50大藥廠榜單。

　　總體而言，只有相對較少的制藥公司受到了專利失效風(fēng)潮的影響。過去幾年來，專利失效對行業(yè)疲軟的銷售業(yè)績產(chǎn)生了較大影響，尤其是百時美施貴寶，它在全球處方藥銷售額上下跌到了第17位。

　　另外，制藥行業(yè)令人驚訝地缺乏集中度較高的市場支配力。自從《制藥經(jīng)理人》2000年開始編制50強(qiáng)榜單以來，一個從未改變過的事實是，前10大藥廠占全球市場的份額一直不到50%（2012年它們所占的全球市場份額為42%，2007年時為43%）。即使是在專利藥品市場上，大藥廠的核心競爭力即前10大藥廠占據(jù)的份額在2012年仍然保持在52%，這一水平與2007年相當(dāng)。

　　五大趨勢主導(dǎo)業(yè)績

　　為了確定哪些因素在影響這些數(shù)據(jù)，《制藥經(jīng)理人》將前50大藥廠作為一個組別進(jìn)行研究，并與50強(qiáng)以外的制藥公司進(jìn)行比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，五大趨勢造成了它們目前的銷售業(yè)績：

　　第一個也是最值得注意的趨勢是美國市場的萎縮，這是50多年來的第一次。這種萎縮不僅是因為幾只年銷售額高達(dá)數(shù)十億美元的“重磅炸彈”藥物失去了專利保護(hù)，而且還因為付費(fèi)人對醫(yī)療補(bǔ)償、監(jiān)管部門對新藥審批的審查力度越來越大。制藥行業(yè)的負(fù)增長是由少數(shù)制藥公司推動的，它們之中的每一家公司都由于主要產(chǎn)品專利到期而損失了50億美元以上的收入。

　　在2008～2012年的這5年時間里，美國市場就出現(xiàn)了14家這樣的公司：輝瑞、葛蘭素史克、武田、默沙東、強(qiáng)生、百時美施貴寶、阿斯利康、諾華、賽諾菲、禮來、森林實驗室、勃林格殷格翰、衛(wèi)材以及羅氏。

　　對這14家公司來說，2012年與上年同期相比，收入萎縮了近10%。剔除這些公司，我們看到，在前50大藥廠中，其它藥廠在美國市場上的增長業(yè)績比上年略高。因此，這14家公司在制藥行業(yè)遭遇了首當(dāng)其沖的損失，而50強(qiáng)中的其它藥廠表現(xiàn)還算不錯。此外，50強(qiáng)以外的600多家公司的增長速度明顯高于50強(qiáng)。從許多方面來看，出現(xiàn)這樣的增長速度并不讓人感到奇怪，這是因為與50強(qiáng)相比，它們是從較小的收入基數(shù)起步的，其中一些公司從新推出的仿制藥中獲得了新的收入，而那些面臨專利失效的大藥廠則為此付出了代價。

　　第二個趨勢是歐洲經(jīng)濟(jì)衰退所產(chǎn)生的影響?？梢钥吹?，歐洲制藥市場呈現(xiàn)了零增長的局面，而不是徹底的萎縮。在5個主要的歐盟國家，制藥行業(yè)落后的表現(xiàn)更多的是因為緊縮和政府出現(xiàn)了財政問題。在這些國家，獨(dú)家銷售權(quán)喪失之后的專利失效沒有對制藥公司的銷售收入產(chǎn)生顯著的影響，這是因為品牌產(chǎn)品的收入保有率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國市場。在5個主要的歐盟國家中，許多制藥公司仍然從專利失效的產(chǎn)品中獲得了巨大的收入，這是因為政府對專利失效的品牌藥和仿制藥制定了醫(yī)療補(bǔ)償政策。

　　不過，隨著政策的改變，過去5年來，這種補(bǔ)償模式已經(jīng)發(fā)生了很大的變化，使得專利失效的品牌藥銷售收入明顯下降，新的專利失效產(chǎn)品在銷售收入上受到了更大的沖擊。

　　因此，在歐洲國家，制藥行業(yè)的表現(xiàn)要略好于美國市場，銷售相對平緩，呈現(xiàn)了零增長的局面。而一些制藥公司再次助推了整個行業(yè)停滯增長的局面。在這種情況下，通過對諾華、輝瑞、賽諾菲、默沙東、葛蘭素史克、阿斯利康和武田的銷售業(yè)績進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，作為一個群體，這7家公司在2012年下降了近6%左右（圖2）。這7家公司僅僅在歐盟市場遭遇的專利損失就超過50億美元。進(jìn)入50強(qiáng)榜單的其它制藥公司與2011年相比實際上有所增長，2012年的增長率近3.5%。這一增長率也要高于在50強(qiáng)榜單以外的所有其它公司在歐洲市場上的銷售增長。這些剩余的公司由大約1600家規(guī)模較小的公司組成，它們遍布所有5個主要的歐盟市場。

　　第三個趨勢是在另外一個領(lǐng)先的成熟市場日本，可以看到該市場出現(xiàn)了更加積極的增長勢頭，盡管這種增長率只是較低的個位數(shù)。日本政府每隔一年對制藥產(chǎn)品實施強(qiáng)制性降價使得日本制藥市場表現(xiàn)出鋸齒形態(tài)。不過，對專利失效后收入損失接近50億美元的5家公司（輝瑞、默沙東、賽諾菲、日本住友和衛(wèi)材）的銷售業(yè)績分析顯示，50強(qiáng)榜單中其它公司的銷售業(yè)績略高于這整個群體。而50強(qiáng)榜單以外的其它公司表現(xiàn)甚至更好，這也是因為它們的收入基數(shù)較小。

　　日本市場為這些公司提供相對較高的增長率，部分原因在于，它們新推出的產(chǎn)品在市場上有著更好的表現(xiàn)；在日本目前的國民健康服務(wù)價格控制體系下，對受到專利保護(hù)的品牌藥采取較低幅度的降價政策。日本政府在每隔一年的4月份實施5%～6%的降價措施。2010年，修訂后的政策對受到專利保護(hù)的品牌產(chǎn)品提供了較低的降價幅度，而對專利失效產(chǎn)品和仿制藥的降價幅度要大得多，這種情況進(jìn)一步加大了專利失效產(chǎn)品的壓力，而對那些原研藥公司來說則是一大推動。與以往相比，許多原研藥公司更加愿意盡早在日本市場推出它們的新產(chǎn)品。疫苗則是另外一個亮點(diǎn)，日本政府對免疫接種和擴(kuò)大接種范圍提供了更大的支持。

　　第四個趨勢是，對那些承諾要在新興市場上占據(jù)一席之地的公司來說，新興市場強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)增長平臺有助于為這些公司提供多元化的收入來源（圖4）。并不是所有前50大藥廠都在參與新興市場；而在這些市場參與競爭的公司銷售業(yè)績一直呈兩位數(shù)增長。在前50大藥廠中，許多公司同時在銷售原研藥和品牌仿制產(chǎn)品，因為過去5年來，這兩個領(lǐng)域的增長速度異常強(qiáng)勁。

　　然而，雖然許多新興市場有望為這些公司的銷售提供持續(xù)性的兩位數(shù)增長速度，但它們從中獲得的好處仍然無法抵消它們在美國和歐洲市場上更加疲軟的銷售業(yè)績。

　　《制藥經(jīng)理人》對在新興市場銷售藥物的前50大藥廠的銷售業(yè)績與所有其它公司進(jìn)行了比較。前50大藥廠主要銷售創(chuàng)新品牌藥和品牌仿制藥，過去5年來，這兩個領(lǐng)域的年增長率一直接近10%。在50強(qiáng)榜單以外的制藥公司主要銷售品牌仿制藥和常規(guī)仿制藥。“其它產(chǎn)品”類別包括疫苗、OTC藥物，以及諸如順勢療法藥物或傳統(tǒng)中藥等產(chǎn)品。對在50強(qiáng)榜單以外的制藥公司來說，所有這些產(chǎn)品領(lǐng)域的增長速度一直非常強(qiáng)勁。

　　對前50大藥廠的銷售業(yè)績產(chǎn)生影響的第五個也是最后一個趨勢是，它們正在遠(yuǎn)離對合并、收購和剝離行動的依賴，來取代或充實它們自身的有機(jī)增長。自從本世紀(jì)初以來，制藥行業(yè)巨型兼并的步伐已經(jīng)開始放緩——輝瑞/法瑪西亞（2003年），賽諾菲/安萬特（2004年），羅氏/基因泰克（2009年），默沙東/先靈葆雅（2009年），以及輝瑞/惠氏（2009年）。2011年賽諾菲收購健贊可能是最后一次巨型兼并行動。

　　展望未來，雖然成熟市場國家的制藥行業(yè)銷售增長正在放緩（與歷史增長率相比，這一趨勢因為新興市場越來越大的支持力度而逐漸得到緩和），但疲軟之中仍然存在一線希望。去年，美國批準(zhǔn)的新分子實體（NME）藥物數(shù)量要大于1999年以來的任何年份，維持了2011年開始新藥獲批數(shù)量反彈的趨勢，并且這一趨勢似乎將會繼續(xù)下去。

　　正確的模式？

　　在50強(qiáng)中，前10大藥廠的座次相對穩(wěn)定。在這一群體中，許多大藥廠對制藥行業(yè)整體緩慢增長的表現(xiàn)產(chǎn)生了主要的影響。目前，人們正在圍繞“通過替代性經(jīng)營模式來推動行業(yè)的未來發(fā)展”這一話題展開討論，上述這些事實也為這種討論提供了見解。隨著制藥公司都在尋求填補(bǔ)“重磅炸彈”藥物失去專利保護(hù)后的產(chǎn)品組合空白，大多數(shù)公司發(fā)現(xiàn)，它們需要在專業(yè)領(lǐng)域里擁有幾只中等銷售規(guī)模且對確定的疾病類別具有很好治療效果的產(chǎn)品，這是因為在小分子、初級醫(yī)療保健市場上，制藥公司研發(fā)的新藥要與現(xiàn)有的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)相比擁有優(yōu)勢，變得越來越困難。

　　專家推動型市場的優(yōu)勢提供了更好的發(fā)展前景，尤其是對那些一開始在醫(yī)院內(nèi)使用的藥物來說。無論這是否制藥公司近來的一個戰(zhàn)略選擇，或者它們是否屬于少數(shù)幾家已經(jīng)開始參與這一領(lǐng)域的公司，專業(yè)特色似乎很適合當(dāng)前的市場環(huán)境。

　　除了戰(zhàn)略選擇以外，制藥行業(yè)未來發(fā)展的規(guī)模和速度還取決于許多因素，其中包括世界各地為制藥產(chǎn)品買單的付費(fèi)人是否以及如何做好準(zhǔn)備，是否買得起新一波面世的創(chuàng)新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品來自于科研人員對分子生物學(xué)和疾病的遺傳起源更好的了解。反彈的跡象正在出現(xiàn)，因此，不要被制藥行業(yè)目前全行業(yè)的增速放緩所迷惑。這是一個周期，這個周期終將結(jié)束。